Diane® 35 - Produtos - Pharmaceuticals


Diane® 35
ACETATO DE CIPROTERONA / ETINILESTRADIOL
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DÚVIDAS SOBRE DIANE® 35

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  • Qual é a indicação de DIANE® 35?
    DIANE® 35 é indicado para o tratamento de distúrbios relacionadas aos hormônios andrógenos na mulher, tais como a acne, casos leves de hirsutismo (pelos em locais do corpo tipicamente masculinos) e síndrome de ovários policísticos (SOP). Embora o medicamento DIANE® 35 também funcione como um contraceptivo oral, ele não deve ser utilizado exclusivamente para contracepção, mas sim reservado para mulheres que necessitam de tratamento para as condições andrógeno-dependentes descritas acima. Recomenda-se ainda que o tratamento seja retirado de 3 a 4 ciclos após a condição indicada ter sido resolvida e que o DIANE®35 não seja continuado unicamente para fornecer contracepção oral. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Em qual apresentação DIANE® 35 é comercializado?
    DIANE® 35 é comercializado em cartucho contendo 1 ou 3 blísteres-calendário com 21 drágeas. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Qual é a composição de DIANE® 35?
    Cada drágea contém 2 mg de acetato de ciproterona e 0,035 mg de etinilestradiol. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Como são as drágeas de DIANE®35?
    As drágeas são de cor rosa, sem cheiro ou gosto característico. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Como devo usar DIANE® 35?
    Para pacientes com as manifestações acima (acne, hirsutismo leve e síndrome dos ovários policísticos) que também desejam proteção contraceptiva, quando não foi utilizado nenhum contraceptivo hormonal no mês anterior, a primeira cartela de DIANE® 35 deve ser iniciada no primeiro dia do ciclo, ou seja, no primeiro dia da menstruação. Tome uma drágea por dia, aproximadamente no mesmo horário, sem esquecer nenhuma drágea, durante 21 dias seguidos. Ao término da cartela, faça uma pausa de 7 dias. Nesse intervalo, cerca de 2 a 3 dias após a ingestão da última drágea, deve ocorrer sangramento semelhante ao menstrual (sangramento por privação hormonal). Inicie uma nova cartela no 8º dia, independentemente de ter cessado ou não o sangramento. Todos os meses, você iniciará uma nova cartela no mesmo dia da semana e apresentará sangramento por privação mais ou menos nos mesmos dias da semana. Por exemplo, se você iniciou sua cartela em um domingo, terminará de tomar as drágeas em um sábado, fará uma pausa de 7 dias, apresentará um sangramento por privação hormonal e iniciará uma nova cartela no próximo domingo. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Qual a eficácia de DIANE® 35 em prevenir uma possível gravidez?
    Nenhum método contraceptivo é 100% eficaz. Os métodos contraceptivos, tais como DIANE 35®, estão entre os métodos mais confiáveis, apresentando eficácia próxima de 99%, desde que seja feito uso correto e livre de interferências como, por exemplo, uso de medicamentos que interfiram na absorção do produto, vômito ou diarreia num período de aproximadamente 3 horas após a ingestão. O uso de contraceptivos hormonais deve ser descontinuado antes de iniciar o uso de DIANE® 35. Lembramos que o uso de preservativo previne contra Infecções Sexualmente Transmissíveis (ISTs). MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • O que pode interferir na eficácia de DIANE® 35®?
    Existe a possibilidade de diminuição da eficácia quando ocorrem erro ou esquecimento de tomada, interferências como vômitos ou diarreia e interações medicamentosas, ou seja, uso de outros medicamentos, principalmente antibióticos e anticonvulsivantes que alteram a absorção do medicamento. Todos os produtos utilizados além de DIANE® 35 devem ser avaliados pelo seu médico. Existem medicamentos que sofrem alteração com o uso concomitante de contraceptivos hormonais. É preciso verificar a necessidade de ajuste da dose destes medicamentos. A ocorrência de vômitos em um período de 3 a 4 horas após a ingestão de DIANE® 35 requer o uso de métodos contraceptivos adicionais como o preservativo, uma vez que a absorção de DIANE® 35 pode estar prejudicada. Na presença de diarreia intensa, recomenda-se o uso de métodos contraceptivos adicionais até que o problema seja adequadamente avaliado pelo médico. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • DIANE® 35 pode ser utilizado durante a amamentação?
    DIANE® 35 não deve ser usado durante a amamentação. Consulte seu médico. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Pode ocorrer sangramento durante a tomada das drágeas de DIANE® 35?
    Como ocorre durante os primeiros meses de uso de todos os contraceptivos orais, pode ocorrer com DIANE® 35 sangramento intermenstrual (gotejamento ou sangramento de escape), isto é, sangramento fora da época esperada, podendo ser necessário o uso de absorventes higiênicos. Você deverá continuar a tomar as drágeas, pois, em geral, o sangramento intermenstrual cessa espontaneamente, uma vez que seu corpo tenha se adaptado ao medicamento (geralmente, após 3 meses de tomada). Caso o sangramento não cesse, torne-se mais intenso ou reinicie, consulte o seu médico. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • O que devo fazer em caso de vômitos ou diarreia?
    Se ocorrerem vômitos e/ou diarreia intensos em um período de até 4 horas depois da ingestão da drágea, é como se a paciente tivesse deixado de tomar uma drágea. Assim, ela deverá seguir o mesmo procedimento para esquecimento, conforme consta em bula e consultar um médico. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • O que fazer em casos de esquecimento?
    Se houver um atraso de menos de 12 horas do horário habitual de ingestão, o efeito contraceptivo de DIANE® 35 não será reduzido. Tome a drágea esquecida assim que se lembrar e tome a próxima drágea no horário habitual. Se houver um atraso de mais de 12 horas do horário habitual de ingestão, a proteção contraceptiva de DIANE® 35 pode ficar reduzida, especialmente se ocorrer esquecimento da tomada no começo ou no final da cartela. Veja a seguir como proceder em cada caso: Esquecimento de 1 drágea na primeira semana: - Tome a drágea esquecida assim que se lembrar, mesmo que isso signifique a ingestão simultânea de duas drágeas de uma só vez e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. Utilize método contraceptivo adicional (método de barreira – por exemplo, preservativo) durante os próximos 7 dias. - Se teve relação sexual na semana anterior ao esquecimento da tomada da drágea, há possibilidade de engravidar. Comunique o fato imediatamente ao seu médico. Esquecimento de 1 drágea na segunda semana: - Tome a drágea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas drágeas de uma só vez) e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. A proteção contraceptiva de DIANE® 35 está mantida. Não é necessário utilizar método contraceptivo adicional. Esquecimento de 1 drágea na terceira semana: - Escolha uma das duas opções abaixo, sem necessidade de utilizar método contraceptivo adicional: 1) Tome a drágea esquecida assim que se lembrar (inclui-se a possibilidade de tomar duas drágeas de uma só vez) e continue a tomar as próximas drágeas no horário habitual. Inicie a nova cartela assim que terminar a atual, sem que haja pausa entre uma cartela e outra. É possível que o sangramento ocorra somente após o término da segunda cartela. No entanto, pode ocorrer sangramento do tipo gotejamento ou de escape enquanto estiver tomando as drágeas 2) Deixe de tomar as drágeas da cartela atual, faça uma pausa de 7 dias ou menos, contando inclusive o dia no qual esqueceu de tomar a drágea e inicie uma nova cartela. Caso deseje manter o mesmo dia da semana para início de tomada, a pausa pode ser menor do que 7 dias. Mais de uma 1 drágea esquecida na mesma cartela: Se mais de uma drágea de uma mesma cartela for esquecida, consulte seu médico. Quanto mais drágeas sequenciais forem esquecidas, menor será o efeito contraceptivo. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Quando posso descontinuar o uso de DIANE® 35?
    O uso de DIANE® 35 pode ser descontinuado a qualquer momento. Entretanto, recomendamos que não interrompa o uso do medicamento sem o conhecimento do seu médico. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
  • Como DIANE® 35 deve ser armazenado?
    DIANE® 35 deve ser mantido em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC), protegido da umidade e em sua embalagem original. MA-DIA-BR-0002-1-12.06.2020
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L.BR.SM.2012-07-16.0318

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